清痹通络药酒系根据苗族民间验方,由多种中草药材研制成的内服酒剂.具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。经药效学及毒理学研究，结果表明本品能抗炎、镇痛、消肿，对大鼠血清尿酸有降低作用。急性毒性试验无毒副反应。 为确证其临床疗效和有无不良反应，根据卫生部《新药审批办法》规定和贵州省黔卫药字[94]539号批文，我们于1995年1月至6月，共观察痛风患者30例，对照组15例。观察结果是治疗组显效率为76.67%，总有效率为93.33%。
临 床 资 料
一、 诊断标准
参见资料16临床验证计划。
二、 病例选择
1、观察病证：以中医痹辨证为寒湿阻络症，湿热阻络症，瘀血阻络症；西医诊断为痛风（必须血尿酸增高）
2、性别、年龄、：以男性患者为主，年龄18-65岁，诊断明确者。
3、肝肾功能正常，无严重心脑血管疾病者。
4、门诊或住院病人均可，但需能完成各项观察指标者。
5、两周内未使用过治疗痛风的中西药物：
6、有下列情况之一者，不列为观察对象：
（1）高血压病；
（2）严重心、肺、肝、肾、脑功能损害者；
（3）无饮酒习惯者，或对乙醇过敏者；
（4）肾功能不全、白血病、淋巴肉瘤、真性红细胞增多症；
（5）胃肠道器质性疾病；
（6）晚期畸形、残废、丧失劳动力者；
（7）妊娠或哺乳期妇女；
（8）内分泌疾病。
三、 一般资料
观察病例共45例，其中治疗组30例，对照组15例。
治疗组：男性27例、女性3例。年龄31-65岁。其中31-40岁3例，41-50岁11例，51-60岁8例，61岁以上8例。病程：最短2个月，最长20年以上。病变关节；踝2例，踝、趾14例，踝、膝1例，肩、肘、指6例；腰、骶1例；肘、指、趾1例，趾、踝、膝、指3例；趾、踝、肘、指1例；趾、踝、膝、肩、肘、指1例。
对照组：15例全为男性。年龄29-65岁。其中29岁2例；41-50岁3例，51-60岁7例，61岁以上3例。病程：最短3个月，最长20年。病变关节：趾6例；趾、踝5例；趾、膝1例；趾、踝、膝2例；肘、指1例。
中医辨证：治疗组30例中湿热阻络证25例，寒湿阻络症5例；对照组15例中湿热阻络证14例，寒湿阻络症1例。
五、 观察指标
按照痛风灵临床观察表的内容要求，注意观察记录治疗前，治疗毕患者的关节疼痛、红肿、屈伸不利、麻木重着、僵等症状、体征、舌象、脉象的变化情况。血常规、大小便常规、血沉、抗"O"、血尿酸、类风湿因子、肝肾功能于治疗前、治疗毕各观察记录一次。注意观察用药后的不良反应。
一、治疗结果
1、疗效分析 见表1
表1 治疗组与对照疗效分析
分组 例数(%) 临床治愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 30 17(56.67) 6(20.00) 5(16.67) 2(6.66) 28(93.33)
对照组 15 8(53.33) 4(26.67) 1(6.67) 2(13.33) 13(86.67)
治疗组总有效率98.33%，显愈率76.67%对照组有效率86.67%显效率80.00%.
2、治疗后主要症装改善情况 见表2
表2治疗后主要症状改善情况
主要症状 治疗前例数 治疗后主要症状改善状况
例数 消失 减轻 无变化 消失率%
关节红肿 26 23 2 1 88.46%
关节热痛 24 19 4 1 79.16%
关节沉重 9 6 2 1 66.66%
屈伸不利 24 17 5 2 70.83%
肌肉疼痛 25 19 4 2 76.00%
麻木重着 6 5 5 2 83.33%
从表可见，用药后关节红肿、热痛、肌肉疼痛、关节屈伸不利，沉重麻木等主要症状都有明显的改善，除关节沉重外，其消失率均达70%以上。说明本品具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。
不良反应
治疗组30例患才在临床验证过程中，除有1例出现头昏，1例出现心悸，停药3天后好转，继续用经药治疗未再重复出现上述症状，其他病例未出现恶心、呕吐、纳减、腹痛、腹泻、心悸、气喘、皮疹等不良反应。治疗前后血庄、心率、心律、血常规、大小便常规、肝肾功能均无异常变化。 典 型 病 例
讨 论 与 结 论
上述报告结果表明：
1、清痹通络药酒治疗中医痹证为湿热阴络证者，对关节红肿，肌肉疼痛关节沉重，屈伸不利，僵硬、麻木等症状的改善明显。说明本品具有祛风除湿活血通络、消肿止痛的功效。
综上所述，清痹通络治疗中医痹病湿热阻络证者，疗效确切、安全、无毒副作用，建议临床推广.
验证单位：贵州省人民医院中医科内科
贵阳中医学院二附院综合科一病房
